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2022-06-03

氨基己酸注射液首家通过一致性评价

 近日,国家药监局官网公布,扬州中宝药业股份有限公司的氨基己酸注射液首家通过一致性评价。

氨基己酸注射液是临床常用的止血药

     适用于预防及治疗血纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血,是抗纤维蛋白溶解药。纤维蛋白原通过其分子结构中的赖氨酸结合部位特异性地与纤维蛋白结合,然后在激活物作用下变为纤溶酶,该酶能裂解纤维蛋白中精氨酸和赖氨酸肽链,形成纤维蛋白降解产物,使血凝块溶解。该产品能阻抑纤溶酶原与纤维蛋白结合,防止其激活,从而抑制纤维蛋白溶解,高浓度则直接抑制纤溶酶活力,达到止血效果。

氨基己酸注射剂市场规模超过7亿元

     根据米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端氨基己酸注射剂市场规模超过7亿元,同比增长33.51%。扬州中宝药业占据主导地位,市场份额超过50%。

数据来源:米内网

氨基己酸注射液临床用途广泛

氨基己酸注射液可用于以下症状的治疗:

(1)前列腺、尿道、肺、肝、胰、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血,组织纤溶酶原激活物(t-PA)、链激酶或尿激酶过量引起的出血。

(2)弥漫性血管内凝血(DIC)晚期,以防继发性纤溶亢进症。

(3)可作为血友病患者拨牙或口腔手术后出血或月经过多的辅助治疗。

(4)可用于上消化道出血、咯血、原发性血小板减少性紫癜和白血病等各种出血的对症治疗,对一般慢性渗血效果显著;对凝血功能异常引起的出血疗效差;

(5)局部应用:0.5%溶液冲洗膀胱用于术后膀胱出血;拨牙后可用10%溶液嗽口和蘸药的棉球填塞伤口;亦可用5%~10%溶液纱布浸泡后敷帖伤口。

扬州中宝药业致力于高临床价值的药物研发和质量提升

      扬州中宝药业股份有限公司始建于1976年,是一家以心脑血管和慢性呼吸系统为特色的集研发、生产、销售为一体的创新医药企业,公司致力于成为以高临床价值首创药物为特色的科创践行者。

      中宝药业是国家高新技术企业,具有国际领先的BFS生产设备和设施,已建立了完整的研发、质量、生产管理体系。公司坚持质量至上,建立符合国际标准的生产管理及服务体系,不断改进制造工艺,优化服务体验,提供高品质产品与服务。

      本次氨基乙酸注射液首家通过仿制药一致性评价,进一步夯实了氨基己酸领导者的市场地位,同时也在践行公司的发展理念和对社会的承诺。